Sa ilalim ng pederal na Clinical Laboratory Improvement Amendments ng 1988 (CLIA), sinusuri ng Office of Licensure and Certification ang mga laboratoryo--kabilang ang mga opisina ng doktor, ospital, at nursing home--na nagsasagawa ng diagnostic na pagsusuri sa mga specimen ng tao. Nalalapat din ang mga kinakailangan ng CLIA sa mga laboratoryo na naghahanap ng bayad sa ilalim ng mga programang Medicare at Medicaid. Mayroong higit sa 6,850 na pederal na certified CLIA laboratoryo sa Virginia.
Ang mga laboratoryo at provider na nagsasagawa ng pagsubok sa laboratoryo ay may hanggang Marso 1, 2026, upang lumipat sa CMS email
mga abiso at magsimulang makatanggap ng mga elektronikong kupon at sertipiko ng bayad sa CLIA. Pagkatapos ng petsang ito, mga kupon sa bayad sa papel at
hindi na magiging available ang mga papel na CLIA certificate.
Upang lumipat, maaari kang magbigay ng nakasulat na abiso sa pamamagitan ng email sa CLIALAB@vdh.virginia.gov
Ang mga aplikasyon ng CLIA ay dapat isumite sa pamamagitan ng koreo na may orihinal na pirma ng direktor:
Office of Licensure and Certification
Division of Acute Care Services
ATTN: CLIA Program
9960 Mayland Drive, Suite 401
Henrico, VA 23233
Maaaring ipadala ang mga katanungan at katanungan ng CLIA sa clialab@vdh.virginia.gov.
Iskedyul ng Bayad
| Uri ng sertipiko | # ng Specialty | Taunang Dami ng Pagsusulit | Bayad sa Sertipiko | Kapalit na Bayad sa Sertipiko | Binagong Bayad sa Sertipiko | Mga Follow-up na Survey (upang isama ang pagdaragdag ng mga Specialty) | Hindi Matagumpay na Proficiency Testing (PT) Desk Reviews | Mga Matibay na Survey ng Reklamo |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Certificate of Waiver (CoW) | N/A | N/A | $248 | $75 | $95 | N/A | N/A | $2,059 |
| Sertipiko ng Provider-performed Microscopy (PPM) | N/A | N/A | $297 | $75 | $150 | N/A | N/A | $3,858 |
| Sertipiko ng Pagpaparehistro (CoR) | N/A | N/A | $184 | $75 | $150 | $497 | $780 | $4,230 |
| Sertipiko ng Pagsunod (CoC) - Iskedyul ng Laboratory V | N/A | 2,000 o mas kaunti | $223 | $75 | $150 | $497 | $780 | $2,836 |
| Sertipiko ng Akreditasyon (CoA) - Iskedyul ng Laboratory V | N/A | 2,000 o mas kaunti | $223 | $75 | $95 | $497 | $780 | $7,564 |
| CoC - Iskedyul ng Laboratory A | 3 o mas kaunti | 2,001 hanggang 10,000 | $223 | $75 | $150 | $497 | $780 | $2,836 |
| CoA - Iskedyul ng Laboratory A | 3 o mas kaunti | 2,001 hanggang 10,000 | $223 | $75 | $95 | $497 | $780 | $7,564 |
| CoC - Iskedyul ng Laboratory B | 4 o higit pa | 2,001 hanggang 10,000 | $223 | $75 | $150 | $497 | $780 | $2,836 |
| CoA - Iskedyul ng Laboratory B | 4 o higit pa | 2,001 hanggang 10,000 | $223 | $75 | $95 | $497 | $780 | $7,564 |
| CoC - Iskedyul ng Laboratory C | 3 o mas kaunti | 10,001 hanggang 25,000 | $639 | $75 | $150 | $497 | $780 | $2,836 |
| CoA - Iskedyul ng Laboratory C | 4 o higit pa | 10,001 hanggang 25,000 | $639 | $75 | $95 | $497 | $780 | $7,564 |
| CoC - Iskedyul ng Laboratory D | 4 o higit pa | 10,001 hanggang 25,000 | $654 | $75 | $150 | $497 | $780 | $2,836 |
| CoA - Iskedyul ng Laboratory D | 4 o higit pa | 10,001 hanggang 25,000 | $654 | $75 | $95 | $497 | $780 | $7,564 |
| CoC - Iskedyul ng Laboratory E | N/A | 25,001 hanggang 50,000 | $966 | $75 | $150 | $497 | $780 | $2,836 |
| CoA - Iskedyul ng Laboratory E | N/A | 25,001 hanggang 50,000 | $966 | $75 | $95 | $497 | $780 | $7,564 |
| CoC - Iskedyul ng Laboratory F | N/A | 50,001 hanggang 75,000 | $1,635 | $75 | $150 | $497 | $780 | $2,836 |
| CoA - Iskedyul ng Laboratory F | N/A | 50,001 hanggang 75,000 | $1,635 | $75 | $95 | $497 | $780 | $7,564 |
| CoC - Iskedyul ng Laboratory G | N/A | 75,001 hanggang 100,000 | $2,304 | $75 | $150 | $497 | $780 | $2,836 |
| CoA - Iskedyul ng Laboratory G | N/A | 75,001 hanggang 100,000 | $2,304 | $75 | $95 | $497 | $780 | $7,564 |
| CoC - Iskedyul ng Laboratory H | N/A | 100,001 hanggang 500,000 | $3,032 | $75 | $150 | $497 | $780 | $2,836 |
| CoA - Iskedyul ng Laboratory H | N/A | 100,001 hanggang 500,000 | $3,032 | $75 | $95 | $497 | $780 | $7,564 |
| CoC - Iskedyul ng Laboratory I | N/A | 500,001 hanggang 1,000,000 | $9,244 | $75 | $150 | $497 | $780 | $2,836 |
| CoA - Iskedyul ng Laboratory I | N/A | 500,001 hanggang 1,000,000 | $9,244 | $75 | $95 | $497 | $780 | $7,564 |
| CoC - Iskedyul ng Laboratory J | N/A | 1,000,000 o higit pa | $11,801 | $75 | $150 | $497 | $780 | $2,836 |
| CoA - Iskedyul ng Laboratory J | N/A | 1,000,001 o higit pa | $11,801 | $75 | $95 | $497 | $780 | $7,564 |
Epektibo sa Marso 6, 2019, ang bagong vendor (US Bank) at mailing address para sa CLIA Coupon Payments:
Programa sa Laboratory ng CLIA
PO.Box 3056
Portland, O 97208-3056
Mga Madalas na Itinatanong
Oo. Sa pagsisikap na magbigay ng suporta sa mga lugar ng trabaho na maaaring nagsasagawa ng pagsusuri sa COVID-19 , ang US Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) ay naghanda ng mga materyales upang ibalangkas ang mga simpleng hakbang na kinakailangan para gawin ito. Sa pangkalahatan, ang isang sertipiko ng pagwawaksi ng CLIA ay kinakailangan para sa isang lugar ng trabaho upang magsagawa ng pagsubok. Para sa impormasyon tungkol sa mga kinakailangan ng CLIA at ang proseso ng aplikasyon para sa pagsusuri sa COVID-19 sa lugar ng trabaho, pakitingnan ang Gabay sa Mabilis na Pagsisimula para sa Pagsusuri sa COVID-19 sa Lugar ng Trabaho at sa Lugar ng Trabaho COVID-19 Testing Fact Sheet.
Oo, kailangan mong kumuha ng CLIA certificate kung nagsasagawa ka ng diagnostic testing para sa COVID-19. Kung nangongolekta ka lamang ng mga specimen at hindi nagsasagawa ng anumang diagnostic test, hindi kinakailangan ang sertipiko ng CLIA. Mangyaring maabisuhan na kung nagsasagawa ka ng pagsusuri para sa COVID-19 , dapat kang sumunod sa lahat ng kasalukuyang kinakailangan sa pag-uulat ng sakit na pederal at estado. Ang pagkabigong mag-ulat ay maaaring magresulta sa pagkilos sa pagpapatupad.
Hindi, ang Virginia ay hindi nagbibigay ng lisensya sa mga laboratoryo o mga tauhan ng laboratoryo o walang anumang mga regulasyon ng estado para sa mga lab. Ang mga lab sa Virginia ay sumusunod sa lahat ng mga pederal na regulasyon ng CLIA. Gayunpaman, ang mga laboratoryo na nag-uulat ng mga resulta ng pagsusuri para sa Lyme disease ay dapat suriin ang Va. Code § 32.1-137.06 patungkol sa mga kinakailangan sa minimum na paunawa na dapat ibigay ng laboratoryo.
Ang mga kupon sa pagsingil para sa Certificate of Waiver (CoW), Certificate of Provider-Performed Microscopy Procedures (PPM), at Certificate of Accreditation (CoA) labs ay ipinapadala sa koreo anim na buwan bago ang iyong kasalukuyang petsa ng expiration ng certificate. Pagkatapos matanggap ang buong bayad, ang iyong susunod na dalawang taon na ikot ng sertipiko ay ituturing na na-renew.
Ang mga kupon sa bayad sa pagsunod para sa mga pag-renew ng Certificate of Compliance (CoC) ay ipinapadala sa koreo labindalawang buwan bago ang iyong kasalukuyang petsa ng pag-expire ng certificate. Dapat matanggap ang buong bayad bago mag-iskedyul ng compliance survey. Sa sandaling maisagawa ng CLIA ang survey at matukoy na ang iyong laboratoryo ay sumusunod sa mga naaangkop na regulasyon ng CLIA, isang kupon ng bayad sa sertipiko ay ipapadala sa iyo sa koreo. Matapos matanggap ang buong bayad ng bayad sa sertipiko, ang iyong susunod na dalawang taon na ikot ng sertipiko ay ituturing na na-renew.
Gawing mababayaran ang tseke at i-mail ang tseke sa:
Programa sa Laboratory ng CLIA
PO Kahon 3056
Portland, O 97208-3056
Isulat ang iyong CLIA number sa memo section ng tseke, at isama ang billing coupon kasama ng iyong bayad.
Isumite ang nakumpleto, nilagdaang Form CMS-116 sa aming opisina sa pamamagitan ng koreo na may orihinal na pirma ng direktor. Ipoproseso ang mga aplikasyon sa loob ng 30 na) araw pagkatapos matanggap. Magpadala ng mga aplikasyon sa:
Tanggapan ng Lisensya at Sertipikasyon
Dibisyon ng Mga Serbisyo sa Acute Care
ATTN: Programa ng CLIA
9960 Mayland Drive, Suite 401
Henrico, VA 23233
Magpadala ng liham o Form CMS-116 sa pamamagitan ng koreo sa aming opisina sa loob ng 30 araw ng pagbabago:
Tanggapan ng Lisensya at Sertipikasyon
Dibisyon ng Mga Serbisyo sa Acute Care
ATTN: Programa ng CLIA
9960 Mayland Drive, Suite 401
Henrico, VA 23233
Pinoproseso ang mga pagbabago sa loob ng 45 ) araw pagkatapos matanggap. Para sa mga pasilidad na may hawak na Certificate of Accreditation (CoA), ang mga pagbabago sa direktor, espesyalidad, o volume ay kailangang direktang isumite sa Accrediting Organization.
Maaari kang magbayad sa pamamagitan ng koreo, gaya ng itinuro sa Tanong Blg. 3 sa itaas, o maaari kang magbayad online sa www.pay.gov. Upang magbayad online, kakailanganin mo ang iyong CLIA certificate number at ang halagang dapat bayaran.
Ang mga sertipiko ay ipinapadala sa koreo 30 ) araw bago mag-expire ang kasalukuyan kung naisagawa na ang pagbabayad. Maaari kang makakita ng URL link sa electronic certificate na nakalista sa ilalim ng iyong CLIA number sa CMS's CLIA Laboratories look-up sa Quality, Certification and Oversight Reports (QCOR) ng S&C na matatagpuan sa: https://qcor.cms.gov/main.jsp
Ang mga kahilingan upang wakasan ang iyong sertipiko ng CLIA ay dapat isumite sa pamamagitan ng pagsulat at dapat isama ang pangalan ng laboratoryo, numero ng CLIA, pangalan ng direktor ng laboratoryo at/o may-ari, ang dahilan kung bakit dapat wakasan ang iyong sertipiko, ang petsa ng bisa ng pagwawakas, ang iyong impormasyon sa pakikipag-ugnayan sa laboratoryo at ang pirma ng direktor ng laboratoryo o ang kanyang itinalaga.
Certificate of Waiver (CoW): $248 para sa 2 taong certificate
Certificate of Provider-Performed Microscopy Procedures (PPM): $297 para sa 2 taong certificate
Certificate of Compliance (CoC) o Certificate of Accreditation (CoA): Ang mga bayarin ay nakadepende sa taunang dami ng pagsusulit at bilang ng mga specialty/subspecialty sa laboratoryo. Pakitingnan ang tsart ng mga bayarin sa gumagamit ng CLIA sa itaas.
Oo, ang kasanayang ito ay kilala bilang Direct Access Testing (DAT) at sa kasalukuyan ang batas ng Virginia ay hindi nagbabawal sa mga pasyente na mag-order ng kanilang sariling mga pagsusuri. Gayunpaman, hindi magbabayad ang Medicare at Medicaid para sa anumang pagsubok sa laboratoryo na hindi iniutos ng isang awtorisadong tao.
Ang mga sertipiko ng CLIA ay partikular sa lokasyon. Kung magsasagawa ka ng pagsubok sa higit sa isang lokasyon, magkakaroon ka ng higit sa isang sertipiko ng CLIA maliban kung kwalipikado ka para sa isang pagbubukod ng multi-site na site sa pamamagitan ng pagtugon sa isa sa mga sumusunod na pamantayan:
- Pansamantalang pagsusuri tulad ng isang health fair
- Isang hindi-para sa kita o Pederal, Estado, o lokal na laboratoryo ng pamahalaan na nakikibahagi sa limitadong pagsusuri sa kalusugan ng publiko (hindi hihigit sa 15 kabuuang mga pagsusuri para sa lahat ng mga site, isinusuko o medyo kumplikado)
- Ang mga laboratoryo sa loob ng isang ospital na matatagpuan sa magkadikit na mga gusali sa parehong campus at nasa ilalim ng karaniwang direksyon ay maaaring maghain ng isang aplikasyon. Ang mga satellite ng ospital o auxiliary laboratories na matatagpuan sa labas ng ospital ay dapat gumawa ng hiwalay na aplikasyon.
Sa sandaling matanggap mo ang pagpapatunay ay natanggap ng CMS ang pagbabayad. Hindi mo kailangang maghintay hanggang sa matanggap mo ang sertipiko, hangga't mayroon kang pagpapatunay mula sa CLIA na natanggap ng CMS ang iyong bayad.
Oo, basta tumatanggap ang lab ng nakasulat na pahintulot mula sa doktor na nag-uutos ng pagsusuri. Va. Code § 54.1-2409.4 pinapahintulutan ang pagpapalabas ng mga resulta ng pagsusulit sa paksa ng pagsusulit kasabay ng pagbigay ng mga resulta sa manggagamot.
Oo, ang aplikasyon ay dapat magsama ng isang listahan ng patuloy na mga yunit ng edukasyon (CEU) na kinuha ng direktor ng lab.
Sa ilalim ng sertipikong ito, ang mga piling pagsubok sa laboratoryo ay dapat isagawa sa isang setting ng opisina, at isasagawa ng isang provider. Ang provider ay isang doktor, dentista, o mid-level practitioner (nurse practitioner, physician's assistant, o nurse midwife). Ang mga mid-level practitioner ay dapat na awtorisado ng estado na magsanay nang nakapag-iisa kung saan matatagpuan ang lab. Ang mga test specimen na susuriin ay limitado sa mikroskopikong pagsusuri ng mga sumusunod na likido sa katawan: ihi, mga basang bukol kabilang ang pagkakaroon/kawalan ng bacteria, fungi, parasito; at mga elemento ng selula ng tao sa mga paghahanda sa vaginal, cervical, at balat. Nasal smear para sa granulocytes, fecal exams para sa leukocytes, at sperm qualitative analysis na limitado sa presensya o kawalan ng sperm at ang pagtuklas ng sperm motility ay isinasagawa din sa ilalim ng certificate na ito.
Maaaring iiskedyul ng inspektor ang iyong lab inspeksyon hanggang 13 na) buwan bago ang petsa ng pag-expire ng iyong certificate. Ang mga inspektor ng estado ng CLIA ay nag-iskedyul ng mga inspeksyon ayon sa lokasyon at petsa ng pag-expire upang ang mga inspeksyon ay magawa sa pinakamabisang paraan.
Hindi. Kung ang iyong lab ay siniyasat ilang buwan bago ang petsa ng pag-expire nito, ang iyong petsa ng pag-expire o mga bayarin ay hindi magbabago. Ang petsa ng pag-expire at ang petsa ng survey ay dalawang magkahiwalay na field sa database ng computer at hiwalay na sinusubaybayan. Kahit na ang inspeksyon ay nakumpleto buwan bago ang petsa ng pag-expire, ang bagong sertipiko ng laboratoryo ay hindi ipapadala sa koreo hanggang dalawang linggo bago ang petsa ng pag-expire.
Ang petsa ng inspeksyon ay maaaring i-reschedule lamang kung may malubhang karamdaman, pagkamatay ng pamilya o kung sapilitang isara ang lab sa araw ng inspeksyon. Inirerekomenda na bigyan ng inspektor ang laboratoryo ng dalawang linggong paunawa bago ang isang inspeksyon. Ang laboratoryo ay dapat na handa para sa isang inspeksyon sa lahat ng oras. Kung may reklamong inihain laban sa iyong laboratoryo, magaganap ang isang hindi ipinaalam na inspeksyon. Dapat panatilihin ng iyong laboratoryo ang pagsunod sa mga regulasyon sa patuloy na batayan.
Pakisuri ang kasamang sulat at mga direksyon. Ang lahat ng kinakailangang dokumentasyon ay dapat makumpleto bago ang inspeksyon sa lugar. Ang pormularyo ng tauhan ay dapat pirmahan ng direktor ng laboratoryo.