Pananaliksik sa Paksa ng Tao
Hindi lahat ng pananaliksik ay nangangailangan ng pagsusuri ng IRB. Gayunpaman, ang anumang pananaliksik sa paksa ng tao ay karaniwang napapailalim sa pagsusuri at pag-apruba ng VDH IRB. Kabilang dito ang:
- Pananaliksik na isinagawa ng VDH
- Pananaliksik na isinagawa ng mga panlabas na imbestigador sa pakikipagtulungan sa VDH
- Pananaliksik na isinagawa ng mga panlabas na imbestigador gamit ang data ng VDH.
Proseso ng Paggawa ng Desisyon
Sa madaling salita, ang proseso ng paggawa ng desisyon ay nahahati sa limang mahahalagang hakbang sa desisyon:
- Ang proyekto ba ay itinuturing na pananaliksik?
- Ang proyekto ba ay may kinalaman sa mga paksa ng tao?
- Kwalipikado ba ang proyekto para sa pagsusuri ng exemption?
- Kwalipikado ba ang proyekto para sa pinabilis na pagsusuri?
- Maaari bang iwaksi o baguhin ang informed consent at / o dokumento nito?
Mga Tsart ng Desisyon ng IRB at Patnubay
- Office for Human Research Protections (OHRP) Decision Charts - binuo upang magbigay ng patnubay para sa mga institutional review board (IRB), investigator at iba pa kung ang isang aktibidad ay pananaliksik na kinasasangkutan ng mga paksa ng tao na dapat suriin ng isang IRB.
- Konseho ng Estado at Teritoryal na Epidemiologists (CSTE) Public Health Practice kumpara sa Pananaliksik - Madalas na may isang kulay-abo na lugar sa pagitan ng kasanayan sa kalusugan ng publiko at pananaliksik. Bagama't wala pang pinagkasunduan tungkol sa isyung ito, ang ulat na ito ay nagbibigay ng kapaki-pakinabang na patnubay.