Lupon ng Pagsusuring Institusyonal

Ang isang pangunahing bahagi ng proseso para sa pagtiyak ng proteksyon ng mga karapatan at kapakanan ng mga paksa ng tao na kasangkot sa pananaliksik ng VDH ay ang Institutional Review Board (IRB). Ang mga IRB ay mga komite na sumusuri sa iminungkahing at patuloy na pananaliksik na kinasasangkutan ng mga paksa ng tao.

• Ang mga protocol ng pananaliksik ay dapat na naaprubahan o binigyan ng exemption ng IRB bago ang mga paksa ng tao ay maaaring magsimulang lumahok.
• Ang IRB ay nagsasagawa rin ng patuloy na pagsusuri ng mga naaprubahang protocol kung naaangkop.
• Ang IRB ay maaaring baguhin, suspindihin o wakasan ang pag-apruba ng pananaliksik na nauugnay sa malubhang pinsala sa mga paksa o hindi isinasagawa alinsunod sa mga desisyon, stipulations, at mga kinakailangan ng IRB.

Tungkol sa mga IRB

• Ang Pangkalahatang-ideya ng Pananaliksik sa Mga Paksa ng Tao at ang Proseso ng VDH IRB ay nagbibigay ng mga sagot sa mga pinaka-madalas itanong na mga katanungan kabilang ang:
  • Bakit Mayroon Kaming IRB
  • Ano ang kailangang suriin
  • Anong uri ng pagsusuri ang kailangan
  • Ano ang proseso ng pagsusuri at pamantayan
  • Ano ang mga responsibilidad ng imbestigador

• Ang VDH ay bumuo ng mga patakaran at pamamaraan upang matiyak na ang mga karapatan at kapakanan ng mga paksa ng tao na kasangkot sa pananaliksik ay protektado at naaayon sa parehong mga regulasyon ng Estado (12 VAC 5-20-10) at Pederal (45 CFR Bahagi 46).
• Ang Office for Human Research Protections (OHRP), sa ilalim ng US Department of Health and Human Services (HHS) Assistant Secretary for Health, ay responsable para sa pagtiyak ng kaligtasan at kapakanan ng mga taong lumahok sa pananaliksik na itinataguyod ng HHS.
• Ang mga patakaran, alituntunin, regulasyon at etikal na prinsipyo mula sa OHRP ay nagbigay ng balangkas para sa pagbuo ng mga regulasyon ng Virginia, at nagbibigay ng istraktura para sa pagsusuri at pag-apruba ng VDH ng pananaliksik sa paksa ng tao.