COVID-19 Update para sa Virginia

COVID-19 Update para sa Virginia

Nobyembre 22, 2021

Mahal na Kasamahan:

Salamat sa iyong patuloy na pakikipagtulungan sa pagtugon sa pandemya ng COVID-19 .  Mangyaring bisitahin ang website ng Virginia Department of Health (VDH) para sa kasalukuyang gabay sa klinikal at pampublikong kalusugan, epidemiologic data, at iba pang impormasyon.  Ang mga update sa mga sumusunod na paksa ay kasama sa sulat na ito:

  • Pinalawak ng FDA at CDC ang Kwalipikasyon para sa Mga Dosis ng Booster ng COVID-19 sa Lahat ng Matanda
  • Ina-update ng CDC ang Gabay sa Bakuna Mga Tao na Nakatanggap ng Bakuna sa COVID-19 sa Labas ng US at Mga Tao na Nakatanggap ng Bakuna sa COVID-19 bilang Bahagi ng isang Klinikal na Pagsubok
  • Mga Error sa Pangangasiwa ng Bakuna sa Pediatric COVID-19 Vaccine
  • Naglabas ang VDH ng Bagong Monoclonal Antibody Locator Tool at Nagbibigay ng Mga Karagdagang Update

Pinalawak ng FDA at CDC ang Kwalipikasyon para sa COVID-19 Booster Dose sa Lahat ng Matanda

Noong Nobyembre 19, pinahintulutan ng US Food and Drug Administration (FDA) at ang Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ay nagrekomenda na palawakin ang pagiging kwalipikado para sa isang COVID-19 booster shot sa lahat ng may edad na 18 taong gulang o mas matanda.  Inirerekomenda na ngayon ang isang solong booster dose para sa sinumang nasa hustong gulang na nakakumpleto ng serye ng bakuna sa Pfizer-BioNTech o Moderna nang hindi bababa sa anim na buwan na ang nakalipas.  Nalalapat pa rin ang naunang rekomendasyon ng isang solong booster dose para sa mga nasa hustong gulang na nakatanggap ng bakunang Johnson & Johnson/Janssen nang hindi bababa sa dalawang buwan na ang nakalipas.  Binago ng FDA ang Pfizer-BioNTech, Moderna, at Johnson & Johnson na mga fact sheet para sa mga healthcare provider at para sa mga tatanggap at tagapag-alaga upang ipakita ang mga pagbabagong ito.

Tinutukoy ng CDC ang kanilang mga rekomendasyon sa pagitan ng mga populasyong iyon na dapat makakuha ng COVID-19 vaccine booster at sa mga maaaring makakuha ng COVID-19 vaccine booster.  Ang mga bakunang COVID-19 ay hindi maaaring ibigay nang walang mga rekomendasyon ng CDC kaya ang layunin ng pagkakaibang ito ay bigyang-diin ang mga nasa mas mataas na panganib.  Pinalawak ng CDC ang kanilang rekomendasyon para sa kung sino ang dapat makakuha ng COVID-19 booster dose kasunod ng pagkumpleto ng mRNA primary series sa 1) mga taong may edad na 50 taong gulang o mas matanda at 2) mga taong may edad na 18 taong gulang o mas matanda na naninirahan sa isang pangmatagalang pasilidad ng pangangalaga.  Dati, inirerekomenda ng CDC na ang mga taong ito na nakakumpleto ng pangunahing serye ng mRNA ay dapat makakuha ng booster dose: 1) mga taong may edad na 65 taong gulang at mas matanda, 2) mga taong may edad na 18 taong gulang at mas matanda na nakatira sa isang pangmatagalang setting ng pangangalaga, at 3) mga taong may edad 50–64 taong may ilang partikular na kondisyong medikal.  In-update din ng CDC ang kanilang rekomendasyon para sa kung sino ang maaaring makakuha ng booster kasunod ng pagkumpleto ng pangunahing serye ng mRNA sa 1) lahat ng nasa hustong gulang 18–49 taong gulang batay sa kanilang mga indibidwal na panganib at benepisyo.  Noong nakaraan, inirerekomenda ng CDC na ang mga taong ito na nakakumpleto ng pangunahing serye ng mRNA ay maaaring makakuha ng booster dose: 1) mga taong 18–49 taong gulang na may pinagbabatayan na kondisyong medikal at 2) mga taong 18–49 taong gulang na ang mga kondisyon sa pamumuhay o trabaho ay naglagay sa kanila sa mataas na panganib.  Ang binagong Mga Pagsasaalang-alang sa Klinikal ng CDC para sa Paggamit ng mga Bakuna sa COVID-19 na Kasalukuyang Inaprubahan o Awtorisadong sa United States ay nagpapakita ng mga pagbabagong ito.

Kung ang iyong mga pasyente ay hindi sigurado kung aling mga bakuna ang kanilang natanggap dati, maaari nilang hanapin ang kanilang talaan ng pagbabakuna sa COVID-19 sa www.vaccinate.virginia.gov.  Kung nahihirapan sila dito, maaari nilang tawagan ang 877-VAX-IN-VA (877-829-4682).  Mangyaring hikayatin din ang iyong mga pasyente na mag-enroll sa v-safe ng CDC pagkatapos ng pagbabakuna health checker℠ at kumpletuhin ang mga personalized na check-in sa kalusugan pagkatapos ng pagbabakuna sa COVID-19 .

Sa tumataas na mga kaso at paparating na mas malamig na panahon at mga holiday, mangyaring himukin ang iyong mga kwalipikadong pasyente na mabakunahan laban sa COVID-19 o kunin ang kanilang booster dose ngayon.  Dalawang kamakailang publikasyon sa Morbidity and Mortality Weekly Report ng CDC at isang preprint na artikulo ay nagha-highlight na ang mga buntis o kamakailang buntis ay nasa mas mataas na panganib para sa malubhang COVID-19, kabilang ang pagpasok sa ICU, paggamit ng ventilator, at kamatayan.  Ang mga taong may COVID-19 sa panahon ng pagbubuntis ay nasa mas mataas na panganib para sa preterm na kapanganakan at patay na panganganak at maaaring mas malamang na makaranas ng iba pang mga komplikasyon sa pagbubuntis.  Mangyaring hikayatin din ang sinumang may edad na 6 na) buwan o mas matanda, kabilang ang mga buntis, na kumuha ng hiwalay na bakuna laban sa trangkaso, na maaaring ligtas na maibigay sa bakunang COVID-19 .

Ina-update ng CDC ang Gabay sa Bakuna para sa Mga Taong Nakatanggap ng Bakuna sa COVID-19 sa Labas ng US at Mga Taong Nakatanggap ng Bakuna sa COVID-19 bilang Bahagi ng isang Klinikal na Pagsubok

Noong Nobyembre 17, na-update ng CDC ang kanilang Mga Pagsasaalang-alang sa Klinikal para sa Paggamit ng mga Bakuna sa COVID-19 na Kasalukuyang Naaprubahan o Pinahintulutan sa United States na may bagong impormasyon at Mga Tagubilin sa Paggamit ng Emergency (EUI) para sa mga taong nabakunahan sa labas ng US at mga taong nakatanggap ng bakunang COVID-19 bilang bahagi ng isang klinikal na pagsubok.  Ang mga pag-update ay nagpapahintulot sa Pfizer-BioNTech na bakunang COVID-19 na inaprubahan ng FDA bilang karagdagang pangunahing dosis para sa mga katamtaman o malubhang immunocompromised o isang booster na dosis sa ilang partikular na tao na nakakumpleto ng pangunahing serye ng bakuna na may ilang partikular na bakunang COVID-19 na hindi awtorisado o inaprubahan ng FDA.  Tinitiyak nito na ang mga kwalipikadong tao ay makakakuha ng karagdagang pangunahing dosis kung immunocompromised o booster dose ng Pfizer-BioNTech COVID-19 na bakuna.  Ang mga fact sheet ng EUI ay magagamit para sa mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan at para sa mga tatanggap/tagapag-alaga.

Mga Error sa Pangangasiwa ng Bakuna sa Pediatric COVID-19 Vaccine

Ang mga ulat ng maling pangangasiwa ng bakunang COVID-19 , lalo na sa mga populasyon ng bata, ay naiulat kamakailan sa Virginia.  Partikular na kinasasangkutan ng mga ito ang pagbibigay ng maling formulation ng bakuna sa mga batang may edad na 5–11 taong gulang.  Bilang paalala, ang 10 µg dose formulation ng Pfizer-BioNTech (orange cap) na pinahintulutang gamitin sa mga batang may edad na 5–11 taong gulang para sa pangunahing pagbabakuna ay hindi mapapalitan ng 30 µg dose formulation ng Pfizer-BioNTech (purple cap at label na may purple na hangganan) na pinahintulutan o naaprubahan para sa mga taong 12 na mas matanda.  Kung ang isang pasyenteng may edad 5–11 taong gulang ay hindi sinasadyang nabigyan ng pormulasyon ng kabataan/pang-adulto, ang mga susunod na hakbang ay nakadepende sa dami ng ibinibigay at kung kailan ito ibinibigay sa serye:

  • Kung 0. Ibinigay ang 1 ml, pagkatapos, sa pangkalahatan, huwag ulitin ang dosis. Gayunpaman, batay sa klinikal na paghuhusga (hal., ang bata ay nakatanggap ng 2 na dosis ng maling formulation), ang isang paulit-ulit na dosis ng Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine 5–11 years na formulation (orange cap) ay maaaring ibigay sa pagitan ng 21 ) araw pagkatapos ng dosis na ibinigay sa pagkakamali.
  • Kung >0.1 ml ay pinangangasiwaan, na nagreresulta sa isang mas mataas kaysa sa-awtorisadong dosis, pagkatapos ay huwag ulitin ang dosis.
  • Kung ang dosis na ibinigay sa pagkakamali ay ang unang dosis, pangasiwaan ang pangalawang Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine 5–11 years formulation (orange cap) na dosis 21 araw mamaya.

Ang Appendix A sa Mga Klinikal na Pagsasaalang-alang ng CDC para sa Paggamit ng mga Bakuna sa COVID-19 na Kasalukuyang Naaprubahan o Awtorisadong sa United States ay nagbubuod ng mga karaniwang pagkakamali sa pangangasiwa ng bakuna at kung paano tutugunan ang mga ito.  Ang mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan ay dapat mag-ulat ng anumang error sa pangangasiwa ng bakuna sa Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), abisuhan ang tatanggap, at agad na magsagawa ng pagwawasto upang maiwasan itong mangyari muli.  Hinihikayat ng VDH ang mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan na sumangguni din sa checklist sa kaligtasan ng pasyente ng CDC upang suportahan ang ligtas na pangangasiwa ng bakuna sa COVID-19 .

Naglalabas ang VDH ng Bagong Monoclonal Antibodies Locator Tool at Nagbibigay ng Mga Karagdagang Update

Kamakailan ay naglabas ang VDH ng Monoclonal Antibodies Locator Tool na magagamit ng mga healthcare provider at ng publiko para hanapin ang mga pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan na maaaring magbigay ng monoclonal antibodies (mAbs) sa mga kwalipikadong pasyente.  Para sa higit pang impormasyon tungkol sa pagiging outpatient provider ng COVID-19 mAb therapy, mangyaring kumpletuhin ang mga tagubilin sa form na ito.   Higit pang impormasyon tungkol sa mAbs ay makukuha sa VDH's COVID-19 Outpatient Monoclonal Antibody Therapy Resource Center.  Habang ang mAb therapy ay isang mahalagang therapeutic tool para sa paggamot sa mga kwalipikadong pasyente na nahawaan o nalantad sa SARS-COV2, hindi ito kapalit ng pagbabakuna.

Dalawang bagong therapeutic agent ang kasalukuyang sinusuri ng FDA for Emergency Use Authorization (EUA).  Ang Molnupiravir (Merck & Co., Inc.) ay isang oral na antiviral na gamot na pinag-aralan para sa paggamot sa outpatient ng mga pasyenteng may mataas na panganib na may banayad hanggang katamtamang COVID-19.  Sa Nobyembre 30, magpupulong ang FDA's Antimicrobial Drugs Advisory Committee upang talakayin ang ahenteng ito.  Ang pangalawang gamot ay ang monoclonal antibody ng AstraZeneca na “AZD7442.”  Ang produkto ay kumbinasyon ng dalawang mAb, tixagevimab at cilgavimab, at isang EUA ang hinahanap para sa COVID-19 pre-exposure prophylaxis.  Magpapadala ang VDH ng mga update sa mga provider kapag mas maraming impormasyon ang naging available.

Salamat muli sa iyong patuloy na pakikipagtulungan habang tumutugon kami sa pandemya ng COVID-19 .  Sana ay mayroon kang ligtas at masayang kapaskuhan.

Taos-puso,

M. Norman Oliver, MD, MA

Komisyoner ng Kalusugan ng Estado

Huling Na-update: Mayo 24, 2022